Модули питания для Медицины – Просто!

Из-за высокого риска в медицинских применениях, электронное оборудование должно соответствовать стандартам безопасности и надежности. Модули серий REM и RACM компании RECOM являются завершенным решением, позволяющим сократить время разработки, упростить сертификацию и уменьшить время выхода изделия на рынок. Данные DC/DC и AC/DC конвертеры имеют усиленную изоляцию с двойным барьером (2x means of patient protection – 2 x MOPP), малый ток утечки (соответствует критерию BF), а также изоляционный барьер и путь тока утечки более 8мм. Все медицинские конвертеры поставляются полностью протестированными и представляют собой комплексное завершенное решение. Компания RECOM также предлагает недорогие медицинские DC/DC преобразователи с усиленной изоляцией до 10 кВ, подходящие для приложений с высоким напряжением. В сериях RxxPxx/R и RxxP2xx/R компания RECOM предлагает медицинские DC/DC преобразователи с повышенной прочностью изоляцией до 8 кВ, также подходящие для высоковольтных приложений.

Это источник питания, который должен соответствовать необходимым стандартам для медицинского госпитального или бытового оборудования. Общемировой стандарт ES/IEC/EN 60601-1 3-я редакция определяют более строгие требования по сравнению с бытовыми или промышленными изделиями. Требуется соблюдение более строгих норм безопасности и уровней излучения для соответствия требованиям ЭМС.

Что следует учитывать для удовлетворения требований ES/IEC/EN 60601-1 3-ей редакции?

3-е издание IEC 60601 посвящено безопасности обслуживающего персонала и пациентов. Для оценки медицинского оборудования введена система новая классификации MOP (means of protection) - мера защиты.

Когда электронное устройство не имеет прямого контакта с пациентом, а управляется только квалифицированным персоналом, необходимо применять категорию MOOP, что обычно означает необходимость удовлетворения требований стандартов 60950-1 и 62368-1 для лабораторного оборудования.

Изделие классифицируется по категории MOPP когда есть непосредственный физический контакт к пациенту. В этом случае необходимо выполнение чрезвычайно строгих требования безопасности, в частности по гальванической изоляции.

Для защиты пациента от поражения электрическим током, данные изделия должны иметь два раздельных изоляционных барьера. Чем более плотный и глубокий контакт, тем более строгие требования предъявляются к допустимому току утечки. Таким образом, устройства классифицируются по типу контакта с пациентом.

Мы все знаем, что электрический ток через тело человека чрезвычайно опасен и может приводить к смерти. Для здорового человека ток в 40мА уже может быть фатальным, а для пациента, ослабленного болезнью или под наркозом, данный порог может быть гораздо ниже.

Для защиты пациентов источники питания для медицинских устройств должны соответствовать строгим требованиям в отношении паразитных токов и токов утечки. Предельные значения варьируются в зависимости от типа и характера блока (AP), который находится в прямом контакте с телом пациента.

Несмотря на то, что источник питания должно удовлетворять обоим требованиям и по току утечки, и по изоляции, необходимо оценивать всю систему целиком на соответствие требованиям для среды пациента.

• Тип B (англ. - body)
  Без физического контакта с пациентом. Примеры: светодиодное освещение в операционных, лазерные установки и т. п.
• Тип BF (англ. - body float)
  Физический контакт с пациентом или есть риск для пациента при отказе устройства. Примеры: инкубаторы, ультразвуковые устройства, диагностическое оборудование и т. п.
• Тип CF (англ. - cardiac float)
  Прямой контакт с сердцем пациента, риск травмы или смерти при отказе устройства. Примеры: дефибрилляторы, аппараты искусственного кровообращения и т. п.
• Источники питания класса BF и CF
  Медицинские источники питания типов BF и CF разработаны для обеспечения класса изоляции 2xMOPP вход/выход.

Для жизнеобеспечивающих и реанимационных устройств, отказ или неисправность, вызванная электромагнитными помехами, очевидно, может привести к фатальному исходу. Для оценки рисков в соответствии с IEC60601-1-2 необходимо учитывать критерии отказов от электромагнитных помех.

4-я редакция стандарта IEC по ЭМС предъявляет гораздо более жесткие требования к устойчивости от ЭМП, чем предыдущая. Оборудование должно быть невосприимчиво к ВЧ-полям до 2,7 ГГц, что на 0,2 ГГц больше, чем было. Кроме того, необходимо предотвращать повреждения, вызванные электростатическим разрядом, поэтому были увеличены соответствующие ограничения. Для контактного разряда порог увеличился с 6 до 8кВ, а для воздушного с 8 до 15кВ.

Комбинация высококачественных AC/DC и DC/DC конвертеров для медицинских применений, зачастую, является наиболее эффективным решением для удовлетворения вышеприведенных требований, в частности по изоляции и токам утечки. Данный подход упрощает выполнении требований двойной защиты пациента 2xMOPP.

Мы предлагаем широкий ассортимент продукции, сертифицированной для медицины и производим как DC/DC конвертеры, мощностью от 1 до 30Вт, так и AC/DC источники питания мощностью до 1200Вт. Продукция сертифицирована по EN/ES 60601-1 3-я редакция, EN/UL 60950-1 и EN/UL 62368-1, а также не содержит опасных веществ в соответствии с директивами RoHS2 и REACH. Дополнительным преимуществом является 5-ти летняя гарантия для данной продукции.

Серии REM3, REM6 и REM10 DC/DC преобразователей обладают рабочим напряжением изоляции 250В AC и прочностью до 5 кВ / 1 минута, а также малыми токами утечки 2 мкА. С помощью дополнительный входа дистанционного выключения можно обеспечить потребление в режиме ожидания менее 12,5 мВт.

Надежные серии REM15-W, REM20-W и REM30-W DC/DC конвертеров, обладают сбалансированными характеристиками для критически важных медицинских применений. Расширенная совместимость в различных применениях обеспечивается широким входным диапазоном 4:1, а также компактными размерами корпусов 1,6”x1” и 2”x1”

Благодаря инновационным разработкам в сериях RxxPxx / R и RxxP2xx / R мы также можем предложить медицинские DC/DC преобразователи с усиленной изоляцией до 8 кВ DC, подходящие для приложений с высокими напряжениями.

Серии REM1, REM2, REM3.5E, REM5E и REM6E обладают усиленной прочностью изоляции на рабочее напряжение 250В AC с расстояниями creepage и clearance в 8 мм, обеспечивающей 2 x MOPP. Эти преобразователи обладают всеми ключевыми особенностями, необходимыми для критических медицинских приложений, при этом обеспечивая снижение стоимости модульного решения. Модули доступны также и для поверхностного монтажа.

"Серии RACM представляют собой высокоэффективные AC/DC источники мощностью от 18 до 1200 Вт с 2xMOPP сертификатом безопасности для медицинских для приложений с питанием от сети. Данные источники имеют универсальное входное напряжение AC, изоляцию 4 кВ АC, малое потребление в режиме ожидания, активный ККМ (> 0,95) и не требуют минимальной нагрузки для работы."